醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)列表

G1962.1《GB/T1962.1-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械:通用要求》

G1962.2《GB/T1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械:鎖定接頭》

G2766《GB/T 2766-2006穿鰓式止血鉗通用技術(shù)條件》

G4491《GB4491-2003橡膠輸血膠管》

G4999《GB/T4999-2003麻醉呼吸設(shè)備術(shù)語(yǔ)》

G7543《GB 7543-2006一次性使用滅菌橡膠外科手套》

G8368《GB8368-2005一次性使用輸液器重力輸液式》

G8369《GB8369-2005一次性使用輸血器》

G9937.4《GB/T9937.4-2005牙科術(shù)語(yǔ):牙科設(shè)備》

G10035《GB 10035-2006氣囊式體外反搏裝置》

G11244《GB 11244-2005醫(yī)用內(nèi)窺鏡及附件通用要求》

G11235《GB11235-1997 Vcu宮內(nèi)節(jié)育器》

G12130《GB/T 12130-2005醫(yī)用空氣加壓氧艙》

G12260《GB12260-2005人工心肺機(jī)滾壓式血泵》

G12263《GB12263-2005人工心肺機(jī)熱交換水箱》

G12995《GB 12995-2006機(jī)動(dòng)輪椅車》

G14232.1《GB 14232.1-2004人體血液及血液成分袋式塑料容器:傳統(tǒng)型血袋》

G14233.1《GB14233.1-1998醫(yī)用輸血輸液注射器具檢驗(yàn)方法》

G14233.2《GB/T 14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法：生物學(xué)試驗(yàn)方法》

G14728.1《GB/T 14728.1-2006雙臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法第1部分：框式助行架》

G14729《GB/T14729-2000輪椅車術(shù)語(yǔ)》

G15810《GB15810-2001一次性使用無(wú)菌注射器》

G15811《GB15811-2001一次性使用無(wú)菌注射針》

G16174.1《GB16174.1-1996心臟起搏器:植入式心臟起搏器》

G16407《GB/T 16407-2006聲學(xué)醫(yī)用體外壓力脈沖碎石機(jī)的聲場(chǎng)特性和測(cè)量》

G16886.1《GB/T16886.1-1997醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià):試驗(yàn)選擇指南》

G16886.2《GB/T16886.2-1997醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià):動(dòng)物保護(hù)要求》

G16886.3《GB/T16886.3-1997醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià):遺傳毒性、致癌性試驗(yàn)》

G16886.4《GB/T16886.4-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià):與血液相互作用試驗(yàn)選擇》

G16886.5《GB/T16886.5-1997醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià):細(xì)胞毒性試驗(yàn):體外法》

G16886.6《GB/T16886.6-1997醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià):植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》

G16886.7《GB/T16886.7-2001醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià):環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》

G16886.9《GB/T16886.9-2001醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià):潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架》

G16886.10《GB/T 16886.10-2005醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》

G16886.11《GB/T16886.11-1997醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià):全身毒性試驗(yàn)》

G16886.12《GB/T 16886.12-2005醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)：樣品制備與參照樣品》

G16886.13《GB/T16886.13-2001醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià):聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的定性和定量》

G16886.14《GB/T16886.14-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià):陶瓷降解產(chǎn)物的定性和定量》

G16886.15《GB/T16886.15-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià):金屬與合金降解產(chǎn)物的定性和定量》

G16886.16《GB/T16886.16-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià):降解產(chǎn)物的毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)》G16886.17《GB/T 16886.17-2005醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)：可瀝濾物允許限量的建立》

G16930《GB16930.1~2-1997盲人手杖》

G16932《GB/T16932-1997尿吸收器具》

G17254《GB/T17254-1998輪椅車依據(jù)外觀特征的分類》

G17255.3《GB/T17255.3-1998假肢與矯形器:上肢假肢部件的描述》

G17257《GB/T17257.1~4-1998集尿袋》

G17342《GB17341-1998眼科儀器:驗(yàn)光鏡片》

G17498《GB17498-1998健身器材的安全通用要求》

G18278《GB18278-2000醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌:確認(rèn)和常規(guī)控制要求工業(yè)濕熱滅菌》

G18279《GB18279-2000醫(yī)療保健環(huán)氧乙烷滅菌:確認(rèn)和常規(guī)控制》

G18280《GB18280-2000醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌:確認(rèn)和常規(guī)控制要求輻射滅菌》

G18281.1《GB18281.1-2000醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物:通則》

G18281.2《GB18281.2-2000醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌:環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物》

G18281.3《GB18281.3-2000醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌:濕熱滅菌用生物指示物》

G18282.1《GB18282.1-2000醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌:化學(xué)指示物通則》

G18375.1《GB/T18375.1-2001假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn):試驗(yàn)配置》

G18375.2《GB/T18375.2-2001假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn):試驗(yàn)樣品》

G18375.3《GB/T18375.3-2001假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn):主結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)》

G18375.4《GB/T18375.4-2001假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn):主結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)中的加載參數(shù)》

G18375.5《GB/T 18375.5-2004假肢－下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn):輔助結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)》

G18375.6《GB/T 18375.6-2004假肢－下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn):輔助結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)中的加載參數(shù)》

G18375.7《GB/T 18375.7-2004假肢－下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn):試驗(yàn)呈交報(bào)告》

G18375.8《GB/T 18375.8-2004假肢－下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn):檢驗(yàn)報(bào)告》

G18457《GB18457-2001制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》

G18458.1《GB18458.1-2001專用輸液器:一次性使用精密過濾輸液器》

G18458.2《GB18458.2-2003專用輸液器:一次性使用滴定管式輸液器》

G18458.3《GB18458.3-2005專用輸液器:一次性使用避光輸液器》

G18671《GB/T18671-2002一次性使用靜脈輸液針》

G19146《GB/T19146-2003紅外人體表面溫度快速篩檢儀通用技術(shù)條件》

G19272《GB19272-2003健身器材室外健身器材的安全通用要求》

G19284《GB/T19284-2003醫(yī)用氧氣加壓艙》

G19335《GB/T19335-2003一次性使用血路產(chǎn)品通用技術(shù)條件》

G19543《GB/T 19543-2004假肢－髖關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)》

G19544《GB/T 19544-2004脊柱矯形器的分類及通用技術(shù)條件》

G19545.1《GB/T 19545.1-2004單臂操作助行器技術(shù)要求和試驗(yàn)方法第1部分:肘拐杖》

G19546《GB/T 19546-2004殘疾人站式排球運(yùn)動(dòng)員醫(yī)學(xué)和功能分級(jí)》

G19634《GB/T 19634-2005體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件》

G19702《GB/T 19702-2005體外診斷醫(yī)療器械生物源性樣品中量的測(cè)量參考測(cè)量程序的說明》

G19703《GB/T 19703-2005體外診斷醫(yī)療器械生物源性樣品中量的測(cè)量參考物質(zhì)的說明》

G19904《GB19904-2005醫(yī)用氧艙用電化學(xué)式測(cè)氧儀》

G19971《GB/T 19971-2005醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌術(shù)語(yǔ)》

G19972《GB/T 19972-2005醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物選擇、使用及檢驗(yàn)結(jié)果判斷指南》

G19973.1《GB/T 19973.1-2005醫(yī)用器材的滅菌微生物學(xué)方法：產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計(jì)》

G19973.2《GB/T 19973.2-2005醫(yī)用器材的滅菌微生物學(xué)方法：確認(rèn)滅菌過程的無(wú)菌試驗(yàn)》

G19974《GB/T19974-2005醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌醫(yī)療器械滅菌工藝的設(shè)定、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求》

G20013.1《GB/T 20013.1-2005核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)第1部分：輻射計(jì)數(shù)系統(tǒng)》

G20013.2《GB/T 20013.2-2005核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)：閃爍照相機(jī)和單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像裝置》

G20367《GB/T 20367-2006醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)濕熱滅菌的確認(rèn)和常規(guī)控制要求》

G20403《GB/T 20403-2006普通固定式康復(fù)訓(xùn)練床》

G20404《GB/T 20404-2006殘疾人運(yùn)送用升降架技術(shù)要求和試驗(yàn)方法》

Y0014《YY/T 0014-2005半自動(dòng)生化分析儀》

Y0017《YY0017-2002骨接合植入物:金屬接骨板》

Y0018《YY0018-2002骨接合植入物:金屬接骨螺釘》

Y0019《YY0019-2002骨接合植入物:金屬髓內(nèi)針》

Y0030《YY 0030-2004腹膜透析管》

Y0032《YY 0032-2004血紅蛋白計(jì)》

Y0043《YY 0043-2005醫(yī)用縫合針》

Y0054《YY0054-2003血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備》

Y0055《YY0055-2002牙科設(shè)備:光固化機(jī)》

Y0058《YY0058-2004牙科病人椅》

Y0075《YY 0075-2005淚道探針》

Y0079《YY 0079-2006外科植入物金屬夾》

Y0111《YY/T 0111-2005超聲多普勒換能器技術(shù)要求和試驗(yàn)方法》

Y0118《YY 0118-2005髖關(guān)節(jié)假體》

Y0149《YY/T 0149-2006不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法》

Y0154《YY 0154-2005壓力蒸氣滅菌設(shè)備用彈簧式安全閥》

Y0157《YY/T 0157-2005壓力蒸汽滅菌設(shè)備彈簧式放汽閥》

Y0158《YY/T 0158-2005壓力蒸汽滅菌設(shè)備密封墊圈》

Y0159《YY/T 0159-2005壓力蒸汽滅菌設(shè)備用疏水閥》

Y0166《YY0166-2002帶線縫合針》

Y0167《YY0167-2005非吸收性外科縫線》

Y0173.4《YY/T 0173.4-2005手術(shù)器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈》

Y0174《YY/T 0174-2005手術(shù)刀片》

Y0175《YY/T 0175-2005手術(shù)刀柄》

Y0176《YY/T 0176-2006醫(yī)用剪通用技術(shù)條件》

Y0177《YY/T 0177-2005組織鉗》

Y0179《YY/T 0179-2005丁字式開口器》

Y0243《YY/T0243-2003一次性使用無(wú)菌注射器用活塞》

Y0268《YY/T0268-2001用于口腔的醫(yī)療器械生物相容性床前評(píng)價(jià):評(píng)價(jià)與試驗(yàn)項(xiàng)目選擇》

Y0 285.1《YY 0285.1-2004一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分:通用要求》

Y0285.5《YY 0285.5-2004一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管第5部分:套針外周導(dǎo)管》

Y0286.2《YY 0286.2-2006專用輸液器:一次性使用滴定管式輸液器重力輸液式》

Y0286.4《YY 0286.4-2006專用輸液器:一次性使用壓力輸液設(shè)備用輸液器》

Y0287《YY/T0287-2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》

Y0295.1《YY/T 0295.1-2005醫(yī)用鑷通用技術(shù)條件》

Y0297《YY0297-1997醫(yī)療器械臨床調(diào)查》

Y0310《YY 0310-2005Ｘ射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件》

Y0314《YY0314-1999一次性使用靜脈血樣采集容器》

Y0316《YY/T0316-2003醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》

Y0325《YY0325-2002一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管》

Y0326.1《YY0326.1-2002一次性使用離心式血漿分離器:血漿分離杯》

Y0326.2《YY0326.2-2002一次性使用離心式血漿分離器:血漿管路》

Y0326.3《YY 0326.3-2005一次性使用離心式血漿分離器：血漿袋》

Y0327《YY0327-2002一次性使用紫外線透療血液容器》

Y0328《YY0328-2002一次性使用機(jī)用采血器器》

Y0329《YY0329-2002一次性使用去白細(xì)胞濾器》

Y0332《YY0332-2002植入式給藥裝置》    http://www.bjzazl.cn