醫療器械標準列表

G1962.1《GB/T1962.1-2001注射器、注射針及其他醫療器械:通用要求》

G1962.2《GB/T1962.2-2001注射器、注射針及其他醫療器械:鎖定接頭》

G2766《GB/T 2766-2006穿鰓式止血鉗通用技術條件》

G4491《GB4491-2003橡膠輸血膠管》

G4999《GB/T4999-2003麻醉呼吸設備術語》

G7543《GB 7543-2006一次性使用滅菌橡膠外科手套》

G8368《GB8368-2005一次性使用輸液器重力輸液式》

G8369《GB8369-2005一次性使用輸血器》

G9937.4《GB/T9937.4-2005牙科術語:牙科設備》

G10035《GB 10035-2006氣囊式體外反搏裝置》

G11244《GB 11244-2005醫用內窺鏡及附件通用要求》

G11235《GB11235-1997 Vcu宮內節育器》

G12130《GB/T 12130-2005醫用空氣加壓氧艙》

G12260《GB12260-2005人工心肺機滾壓式血泵》

G12263《GB12263-2005人工心肺機熱交換水箱》

G12995《GB 12995-2006機動輪椅車》

G14232.1《GB 14232.1-2004人體血液及血液成分袋式塑料容器:傳統型血袋》

G14233.1《GB14233.1-1998醫用輸血輸液注射器具檢驗方法》

G14233.2《GB/T 14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法：生物學試驗方法》

G14728.1《GB/T 14728.1-2006雙臂操作助行器要求和試驗方法第1部分：框式助行架》

G14729《GB/T14729-2000輪椅車術語》

G15810《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》

G15811《GB15811-2001一次性使用無菌注射針》

G16174.1《GB16174.1-1996心臟起搏器:植入式心臟起搏器》

G16407《GB/T 16407-2006聲學醫用體外壓力脈沖碎石機的聲場特性和測量》

G16886.1《GB/T16886.1-1997醫療器械生物學評價:試驗選擇指南》

G16886.2《GB/T16886.2-1997醫療器械生物學評價:動物保護要求》

G16886.3《GB/T16886.3-1997醫療器械生物學評價:遺傳毒性、致癌性試驗》

G16886.4《GB/T16886.4-2003醫療器械生物學評價:與血液相互作用試驗選擇》

G16886.5《GB/T16886.5-1997醫療器械生物學評價:細胞毒性試驗:體外法》

G16886.6《GB/T16886.6-1997醫療器械生物學評價:植入后局部反應試驗》

G16886.7《GB/T16886.7-2001醫療器械生物學評價:環氧乙烷滅菌殘留量》

G16886.9《GB/T16886.9-2001醫療器械生物學評價:潛在降解產物的定性和定量框架》

G16886.10《GB/T 16886.10-2005醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗》

G16886.11《GB/T16886.11-1997醫療器械生物學評價:全身毒性試驗》

G16886.12《GB/T 16886.12-2005醫療器械生物學評價：樣品制備與參照樣品》

G16886.13《GB/T16886.13-2001醫療器械生物學評價:聚合物醫療器械降解產物的定性和定量》

G16886.14《GB/T16886.14-2003醫療器械生物學評價:陶瓷降解產物的定性和定量》

G16886.15《GB/T16886.15-2003醫療器械生物學評價:金屬與合金降解產物的定性和定量》

G16886.16《GB/T16886.16-2003醫療器械生物學評價:降解產物的毒代動力學研究設計》G16886.17《GB/T 16886.17-2005醫療器械生物學評價：可瀝濾物允許限量的建立》

G16930《GB16930.1~2-1997盲人手杖》

G16932《GB/T16932-1997尿吸收器具》

G17254《GB/T17254-1998輪椅車依據外觀特征的分類》

G17255.3《GB/T17255.3-1998假肢與矯形器:上肢假肢部件的描述》

G17257《GB/T17257.1~4-1998集尿袋》

G17342《GB17341-1998眼科儀器:驗光鏡片》

G17498《GB17498-1998健身器材的安全通用要求》

G18278《GB18278-2000醫療保健產品滅菌:確認和常規控制要求工業濕熱滅菌》

G18279《GB18279-2000醫療保健環氧乙烷滅菌:確認和常規控制》

G18280《GB18280-2000醫療保健產品滅菌:確認和常規控制要求輻射滅菌》

G18281.1《GB18281.1-2000醫療保健產品滅菌生物指示物:通則》

G18281.2《GB18281.2-2000醫療保健產品滅菌:環氧乙烷滅菌用生物指示物》

G18281.3《GB18281.3-2000醫療保健產品滅菌:濕熱滅菌用生物指示物》

G18282.1《GB18282.1-2000醫療保健產品滅菌:化學指示物通則》

G18375.1《GB/T18375.1-2001假肢下肢假肢的結構檢驗:試驗配置》

G18375.2《GB/T18375.2-2001假肢下肢假肢的結構檢驗:試驗樣品》

G18375.3《GB/T18375.3-2001假肢下肢假肢的結構檢驗:主結構檢驗》

G18375.4《GB/T18375.4-2001假肢下肢假肢的結構檢驗:主結構檢驗中的加載參數》

G18375.5《GB/T 18375.5-2004假肢－下肢假肢的結構檢驗:輔助結構檢驗》

G18375.6《GB/T 18375.6-2004假肢－下肢假肢的結構檢驗:輔助結構檢驗中的加載參數》

G18375.7《GB/T 18375.7-2004假肢－下肢假肢的結構檢驗:試驗呈交報告》

G18375.8《GB/T 18375.8-2004假肢－下肢假肢的結構檢驗:檢驗報告》

G18457《GB18457-2001制造醫療器械用不銹鋼針管》

G18458.1《GB18458.1-2001專用輸液器:一次性使用精密過濾輸液器》

G18458.2《GB18458.2-2003專用輸液器:一次性使用滴定管式輸液器》

G18458.3《GB18458.3-2005專用輸液器:一次性使用避光輸液器》

G18671《GB/T18671-2002一次性使用靜脈輸液針》

G19146《GB/T19146-2003紅外人體表面溫度快速篩檢儀通用技術條件》

G19272《GB19272-2003健身器材室外健身器材的安全通用要求》

G19284《GB/T19284-2003醫用氧氣加壓艙》

G19335《GB/T19335-2003一次性使用血路產品通用技術條件》

G19543《GB/T 19543-2004假肢－髖關節結構檢驗》

G19544《GB/T 19544-2004脊柱矯形器的分類及通用技術條件》

G19545.1《GB/T 19545.1-2004單臂操作助行器技術要求和試驗方法第1部分:肘拐杖》

G19546《GB/T 19546-2004殘疾人站式排球運動員醫學和功能分級》

G19634《GB/T 19634-2005體外診斷檢驗系統自測用血糖監測系統通用技術條件》

G19702《GB/T 19702-2005體外診斷醫療器械生物源性樣品中量的測量參考測量程序的說明》

G19703《GB/T 19703-2005體外診斷醫療器械生物源性樣品中量的測量參考物質的說明》

G19904《GB19904-2005醫用氧艙用電化學式測氧儀》

G19971《GB/T 19971-2005醫療保健產品滅菌術語》

G19972《GB/T 19972-2005醫療保健產品滅菌生物指示物選擇、使用及檢驗結果判斷指南》

G19973.1《GB/T 19973.1-2005醫用器材的滅菌微生物學方法：產品上微生物總數的估計》

G19973.2《GB/T 19973.2-2005醫用器材的滅菌微生物學方法：確認滅菌過程的無菌試驗》

G19974《GB/T19974-2005醫療保健產品滅菌醫療器械滅菌工藝的設定、確認和常規控制的通用要求》

G20013.1《GB/T 20013.1-2005核醫學儀器例行試驗第1部分：輻射計數系統》

G20013.2《GB/T 20013.2-2005核醫學儀器例行試驗：閃爍照相機和單光子發射計算機斷層成像裝置》

G20367《GB/T 20367-2006醫療保健產品滅菌醫療保健機構濕熱滅菌的確認和常規控制要求》

G20403《GB/T 20403-2006普通固定式康復訓練床》

G20404《GB/T 20404-2006殘疾人運送用升降架技術要求和試驗方法》

Y0014《YY/T 0014-2005半自動生化分析儀》

Y0017《YY0017-2002骨接合植入物:金屬接骨板》

Y0018《YY0018-2002骨接合植入物:金屬接骨螺釘》

Y0019《YY0019-2002骨接合植入物:金屬髓內針》

Y0030《YY 0030-2004腹膜透析管》

Y0032《YY 0032-2004血紅蛋白計》

Y0043《YY 0043-2005醫用縫合針》

Y0054《YY0054-2003血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備》

Y0055《YY0055-2002牙科設備:光固化機》

Y0058《YY0058-2004牙科病人椅》

Y0075《YY 0075-2005淚道探針》

Y0079《YY 0079-2006外科植入物金屬夾》

Y0111《YY/T 0111-2005超聲多普勒換能器技術要求和試驗方法》

Y0118《YY 0118-2005髖關節假體》

Y0149《YY/T 0149-2006不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法》

Y0154《YY 0154-2005壓力蒸氣滅菌設備用彈簧式安全閥》

Y0157《YY/T 0157-2005壓力蒸汽滅菌設備彈簧式放汽閥》

Y0158《YY/T 0158-2005壓力蒸汽滅菌設備密封墊圈》

Y0159《YY/T 0159-2005壓力蒸汽滅菌設備用疏水閥》

Y0166《YY0166-2002帶線縫合針》

Y0167《YY0167-2005非吸收性外科縫線》

Y0173.4《YY/T 0173.4-2005手術器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈》

Y0174《YY/T 0174-2005手術刀片》

Y0175《YY/T 0175-2005手術刀柄》

Y0176《YY/T 0176-2006醫用剪通用技術條件》

Y0177《YY/T 0177-2005組織鉗》

Y0179《YY/T 0179-2005丁字式開口器》

Y0243《YY/T0243-2003一次性使用無菌注射器用活塞》

Y0268《YY/T0268-2001用于口腔的醫療器械生物相容性床前評價:評價與試驗項目選擇》

Y0 285.1《YY 0285.1-2004一次性使用無菌血管內導管第1部分:通用要求》

Y0285.5《YY 0285.5-2004一次性使用無菌血管內導管第5部分:套針外周導管》

Y0286.2《YY 0286.2-2006專用輸液器:一次性使用滴定管式輸液器重力輸液式》

Y0286.4《YY 0286.4-2006專用輸液器:一次性使用壓力輸液設備用輸液器》

Y0287《YY/T0287-2003醫療器械質量管理體系用于法規的要求》

Y0295.1《YY/T 0295.1-2005醫用鑷通用技術條件》

Y0297《YY0297-1997醫療器械臨床調查》

Y0310《YY 0310-2005Ｘ射線計算機體層攝影設備通用技術條件》

Y0314《YY0314-1999一次性使用靜脈血樣采集容器》

Y0316《YY/T0316-2003醫療器械風險管理對醫療器械的應用》

Y0325《YY0325-2002一次性使用無菌導尿管》

Y0326.1《YY0326.1-2002一次性使用離心式血漿分離器:血漿分離杯》

Y0326.2《YY0326.2-2002一次性使用離心式血漿分離器:血漿管路》

Y0326.3《YY 0326.3-2005一次性使用離心式血漿分離器：血漿袋》

Y0327《YY0327-2002一次性使用紫外線透療血液容器》

Y0328《YY0328-2002一次性使用機用采血器器》

Y0329《YY0329-2002一次性使用去白細胞濾器》

Y0332《YY0332-2002植入式給藥裝置》    http://www.bjzazl.cn