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醫療器械標準續表

文章出處: 責任編輯:正航儀器 發表時間:2014-05-22

 

醫療器械標準續表

 

 

 

Y0333《YY0333-2002軟組織擴張器》

Y0334《YY0334-2002硅橡膠外科植入物通用要求》

Y0336《YY0336-2002一次性使用無菌陰道擴張器》

Y0337.1《YY0338.1-2002氣管插管:常用型插管及接頭》

Y0337.2《YY0337.2-2002氣管插管:柯爾型插管》

Y0338.1《YY0338.1-2002氣管切開插管:成人用插管及接頭》

Y0338.2《YY0338.2-2002氣管切開插管:小兒用插管及接頭》

Y0339《YY0339-2002呼吸道用吸引導管》

Y0340《YY0340-2002外科植入物:基本原則》

Y0450.1《YY0450.1-2003一次使用無菌血管內導管輔件:導引器械》

Y0450.2《YY0450.2-2003一次使用無菌血管內導管輔件:套針外周導管管塞》

Y0451《YY0451-2003一次性使用輸注泵》

Y0452《YY/T0452-2003止血鉗》

Y0453《YY/T0453-2003拔牙鉗通用技術條件》

Y0454《YY/T0454-2003無菌塑柄手術刀》

Y0456.1《YY/T0456.1-2003血細胞分析儀應用試劑第1部分:清洗液》

Y0456.2《YY/T0456.2-2003血細胞分析儀應用試劑第2部分:溶血劑》

Y0456.3《YY/T0456.3-2003血細胞分析儀應用試劑:稀釋劑》

Y0458《YY/T0458-2003超聲多普勒仿血流體模的技術要求》

Y0464《YY0464-2003一次性使用血液灌流器》

Y0465《YY0465-2003一次性使用空心纖維血漿分離器》

Y0466《YY0466-2003醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》

Y0467《YY/T0467-2003醫療器械保障醫療器械安全和性能公認基本原則的標準選用指南》

Y0468《YY/T0468-2003命名用于管理資料交流的醫療器械命名系統規范》

Y0470《YY/T 0470-2004一次性使用圓宮型宮內節育器放置器》

Y0475《YY/T0475-2004尿液化學分析儀通用技術條件》

 

 

醫療器械標準

Y0482《YY/T 0482-2004醫用診斷用磁共振設備技術要求及試驗方法》

Y0483《YY 0483-2004一次性使用腸營養導管、腸給養器及其連接件設計與試驗方法》

Y0484《YY 0484-2004外科植入物雙組分加成型硫化硅橡膠》

Y0485《YY 0485-2004一次性使用心臟停跳液灌注器》

Y0486《YY/T0486-2004激光手術專用氣插管標志和提供信息的要求》

Y0487《YY 0487-2004一次性使用無菌腦積水分流器及其組件》

Y0488《YY 0488-2004一次性使用無菌直腸導管》

Y0489《YY 0489-2004一次性使用無菌引流導管及輔助器械》

Y0490《YY/T 0490-2004氣管支氣管插管推薦的規格標識和標簽》

Y0491《YY/T 0491-2004植入式心臟起搏器用的小截面連接器》

Y0492《YY/T 0492-2004植入式心臟起搏器電極導管》

YY0497《YY 0497-2005一次性使用無菌胰島素注射器》

YY0498.1《YY 0498.1-2004喉鏡連接件第1部分:常規掛鉤型手柄窺視片接頭》

YY0498.2《YY 0498.2-2004喉鏡連接件第2部分:微型電燈螺紋和常規窺視片的燈座》

Y0504《YY0504-2005手提式壓力蒸汽滅菌器》

Y0506.1《YY/T 0506.1-2005病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服:通用要求》

Y0506.3《YY/T 0506.3-2005病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服:試驗方法》

Y0506.4《YY/T 0506.4-2005病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服:干態落絮試驗方法》

YY0503《YY 0502-2005環氧乙烷滅菌器》

Y0567.1《YY/T 0567.1-2005醫療產品的無菌加工第1部分:通用要求》

Y0567.2《YY/T 0567.2-2005醫療產品的無菌加工第2部分:過濾》

YY0569《YY0569-2005生物安全柜》

Y0573.3《YY 0573.3-2005一次性使用無菌注射器:自毀型固定劑量疫苗注射器》

YY0579《YY 0579-2005角膜曲率計》

YY0580《YY 0580-2005心血管植入物及人工器官心肺轉流系統—動脈管路血液過濾器》

YY0581《YY 0581-2005輸液用肝素帽》

YY0582.1《YY/T 0582.1-2005輸液瓶懸掛裝置第1部分:一次性使用懸掛裝置》

YY0582.2《YY/T 0582.2-2005輸液瓶懸掛裝置第2部分:多用懸掛裝置》

YY0583《YY 0583-2005一次性使用胸腔引流裝置水封式》

YY0584《YY 0584-2005一次性使用離心杯式血液成分分離器》

YY0585.1《YY 0585.1-2005壓力輸液設備用一次性使用液路及附件第1部分:液路》

YY0585.2《YY 0585.2-2005壓力輸液設備用一次性使用液路及附件第2部分:附件》

YY0585.3《YY 0585.3-2005壓力輸液設備用一次性使用液路及附件第3部分:過濾器》

YY0586《YY/T 0586-2005醫用高分子制品X射線不透性試驗方法》

 

醫療器械標準續表

YY0587《YY 0587-2005一次性使用無菌牙科注射針》

YY0588《YY/T 0588-2005流式細胞儀》

YY0589《YY/T 0589-2005電解質分析儀》

YY0591《YY 0591-2005骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘》

YY0594《YY0594-2006外科紗布敷料通用要求》

YY0595《YY/T 0595-2006醫療器械質量管理體系YY/T 0287-2003應用指南》

Y0596《YY/T 0596-2006醫用剪》

YY0598《YY 0598—2006血液透析及相關治療用濃縮物》

Y1000.1《YY/T 1000.1-2005醫療器械行業標準的制定:階段劃分、代碼和程序》

Y1000.2《YY/T 1000.2-2005醫療器械行業標準的制定:工作指南》

Y1001.1《YY 1001.1-2004玻璃注射器第1部分:全玻璃注射器》

Y1001.2《YY 1001.2-2004玻璃注射器第2部分:藍芯全玻璃注射器》

Y1007《YY 1007-2005立式壓力蒸汽滅菌器》

Y1012《YY1012-2004牙科手機聯軸節尺寸》

Y1021《YY1021-2005拔牙鉗》

Y1025《YY/T1025-2004流產吸引管》

Y1030《YY/T1030-2003持針鉗通用技術條件》

Y1031《YY/T 1031-2004持針鉗》

Y1036《YY 1036-2004壓陷式眼壓計》

Y1043《YY1043-2004牙科治療機》

Y1040.1《YY1040.1-2003麻醉和呼吸設備圓錐接頭第1部分:錐頭與錐套》

Y1052《YY/T 1052-2004手術器械標志》

Y1058《YY/T 1058-2004手術器械鰓部的長度、寬度、厚度和軸直徑》

Y1076《YY/T 1076-2004內鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術條件》

Y1090《YY/T 1090-2004超聲理療設備》

Y1107《YY1107-2003浮標式氧氣吸入器》

Y1122《YY 1122-2005咬骨鉗(剪)通用技術條件》

Y1127《YY 1127-2006咬骨鉗》

Y1137《YY 1137-2005骨鋸通用技術條件》

WS124《WS/T124-1999臨床化學體外診斷試劑盒質量檢驗總則》

Q2296《QB/T2296-1997培養皿》

Q2458《QB/T2458-1999醫用射線膠片尺寸》

Q2457《QB/T2457-1999太陽鏡》

Q2702《QB/T 2702-2005鍍膜眼鏡鏡片耐磨擦測試方法》

JJG10《JJG10-1987奧氏吸管》

JJG12《JJG12-1987刻度離心管、刻度試管、血糖管、消化管》

JJG579《JJG579-1998驗光鏡片箱檢定規程》

JJG1011《JJG1011-2006角膜曲率計》

JJF1148《JJF 1148-2006角膜接觸鏡檢測儀校準規范》

JJF1149《JJF 1149-2006心臟除顫器和心臟除顫監護儀校準規范》

JJF1054《JJF1054-1996人血清無機成分分析結果評定規范》

JJF1106《JJF1106-2003眼鏡產品透射比測量裝置校準規范》

JJF1129《JJF1129-2005尿液分析儀校準規范》   http://www.bjzazl.cn 

 

 

 

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